苍溪县出台药械化不良反应/事件报告和监测管理办法

为充分发挥医疗机构在药品医疗器械不良反应/事件监测中的“哨点”作用，进一步强化药品医疗器械上市后的风险管控，苍溪县市场监管局联合县卫健局出台了《苍溪县医疗机构药品医疗器械化妆品不良反应/事件报告和监测管理办法》。

《办法》包括总则、机构与职责、报告与处置、人员与管理、评价与控制、监督管理、附则等七章三十条内容，进一步明确细化了县市场监管局、县卫健局以及全县各医疗机构在不良反应/事件报告和监测方面的具体职责，进一步规范了不良反应/事件的报告、处置、评价、控制等工作流程。同时，明确将药品医疗器械化妆品不良反应/事件报告与监测工作纳入县卫健局对各医疗机构的目标年度考核，与工作人员绩效直接挂钩。

《办法》的出台，为全县药品医疗器械化妆品不良反应/事件监测工作构建了长效机制，切实保障了广大人民群众的用药用械用妆安全。（谭荣）